CE प्रमाणीकरण के लिए आपको क्या तैयारी करने की आवश्यकता है?
Dec 01, 2021| निर्माता का नाम और पता (ईयू अधिकृत प्रतिनिधि (ईयू अधिकृत एजेंट) एआर), उत्पाद का नाम, मॉडल, आदि।
l उत्पाद अनुदेश मैनुअल
l सुरक्षा डिज़ाइन दस्तावेज़ (मुख्य संरचनात्मक चित्र सहित, डिज़ाइन चित्र जो चढ़ाई की दूरी, अंतराल, इन्सुलेट परतों की संख्या और मोटाई को प्रतिबिंबित कर सकते हैं)
l उत्पाद तकनीकी स्थितियाँ (या उद्यम मानक) और तकनीकी डेटा स्थापित करें
l उत्पाद विद्युत योजनाबद्ध आरेख, ब्लॉक आरेख और सर्किट आरेख, आदि।
l प्रमुख घटकों या कच्चे माल की सूची (कृपया यूरोपीय प्रमाणन चिह्न वाले उत्पादों का चयन करें)
l परीक्षण रिपोर्ट (परीक्षण रिपोर्ट)
l ईयू अधिकृत प्रमाणन निकाय एनबी द्वारा जारी प्रासंगिक प्रमाण पत्र (मोड ए के अलावा अन्य मॉडल के लिए)
l ईयू में उत्पाद का पंजीकरण प्रमाण पत्र (कुछ उत्पादों जैसे क्लास I चिकित्सा उपकरणों, सामान्य आईवीडी इन विट्रो डायग्नोस्टिक चिकित्सा उपकरणों के लिए)